服務熱線
400-1818-529
在實驗室里進行細胞分裝普遍采用手動移液器，這種操作遇上批量化分裝項目操作起來非常繁瑣，而近些年，隨著生物制藥行業(yè)快速發(fā)展，相關(guān)法規(guī)及指導原則的出臺，凍存管生物樣本材料、細胞制劑在潔凈區(qū)內(nèi)cGMP條件下無菌灌裝要求越來越嚴格。如何自動化灌裝樣本凍存管呢？
英國3P閃帕科技公司的工程師們開發(fā)的CRYOFIL臺式灌裝機完美的解決了凍存管批量灌裝問題，CRYOFIL，符合無菌和cGMP標準的平臺提供可靠和可重復的液體灌裝。結(jié)構(gòu)設計緊湊，適用于現(xiàn)有市面上眾多品牌的隔離器、RABS手套箱和生物安全柜，并通過HMI操作觸摸屏快速訪問的內(nèi)置配方管理系統(tǒng)，提供100%的稱重灌裝過程確認，100%符合CFR21 Part11灌裝過程審計追蹤。
設備特點：
★ 可在GMP無菌環(huán)境下分裝，提高細胞灌裝過程潔凈度，適配隔離器、BSC、RABS等。
★ 100%的過程稱重確認，以確保每個凍存管的灌裝劑量符合要求。
★ CRYOFIL采用可循環(huán)的密閉環(huán)灌裝系統(tǒng)，減少細胞產(chǎn)品浪費，確保了高效的灌裝。
★ 采用高精度可校準的蠕動泵，保持較高精度重復灌裝的過程，確保一致的劑量和產(chǎn)品質(zhì)量。
★緊湊和多功能，它可以集成到標準BSC或隔離器內(nèi)，使其成為各種實驗室盤平臺的靈活解決方案。
★合規(guī)性和可追溯性:系統(tǒng)生成全面的批報告，提供完整的過程可追溯性，并符合CFR 21 Part 11法規(guī)。
★針對應用不同場景，閃帕工程師們提供了不同的解決方案，可為實驗室、診斷試劑行業(yè)的分裝、貼標一體機CRYOLABEL
掃一掃，關(guān)注我們