服務熱線
400-1818-529
西林瓶因其密封性、穩(wěn)定性、低析出物等特性是目前制藥行業(yè)主要采用的藥用包材,在無菌注射劑藥物的開發(fā)過程中,普遍采用西林瓶存放凍干粉或者液體保存。
一臺桌面型易上手操作的自動軋蓋機對于基因治療等高端藥物的開發(fā)非常關鍵,軋蓋后的密封性直接影響到藥品的穩(wěn)定性實驗測試結果。
英國3P閃帕開發(fā)的RC201結構設計緊湊,操作簡單,臺面全不銹鋼設計,耐受氧化劑滅菌處理,可集成在BSC和手套箱隔離器內,可應用在臨床藥物的開發(fā)過程。
軋蓋工藝參數可控:
1. 壓蓋高度可調
2. 鎖邊距離可調
3. 鎖邊刀輪高度可調
4. 鎖邊轉速可調
產品特點:
l 臺式設計實現軋蓋過程工業(yè)自動化
l 與市場上現有的隔離器、RABS和BSC內直接使用
l 軋蓋過程無顆粒產生
l 高品質的小瓶密封
l 按照GMP無菌設計,符合USP/EP/JP標準
l 直觀的觸摸屏人機界面,可調工藝參數
l 適用于無菌潔凈室環(huán)境,耐受過氧化氫等強氧化劑消毒滅菌。
l 符合權限管理及CFR21 Part11審計追蹤。