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近些年，CAR-T細(xì)胞療法制劑成為業(yè)內(nèi)持續(xù)的熱門話題，Novartis和Kite分別于2017年成功發(fā)布了靶向CD19的兩款CAR-T療法Kymriah和Yescarta，實(shí)現(xiàn)了顯著的腫瘤治愈效果，改寫了腫瘤治療的新篇章。截至2022年，另有三款基于CAR-T的細(xì)胞療法也已獲得FDA批準(zhǔn)。近兩年隨著國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療多款產(chǎn)品上市，復(fù)星凱特、馴鹿生物、藥明巨諾、天津合源等細(xì)胞制劑先后上市，相應(yīng)法規(guī)逐步完善，最新的《GMP附錄-細(xì)胞治療產(chǎn)品》（征求意見稿），針對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)管理的特殊性，制定相關(guān)要求，用以規(guī)范細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制行為。其中明確提出細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)流程中，需要采用全封閉式設(shè)備系統(tǒng)，使用無(wú)菌的一次性耗材和確保所有生產(chǎn)步驟的相關(guān)數(shù)據(jù)和操作內(nèi)容均有溯源記錄。

SONY最新款流式細(xì)胞分選設(shè)備上市，全封閉式設(shè)計(jì)高度符合GMP生產(chǎn)需求，助力行業(yè)健康發(fā)展！

值得您信賴的細(xì)胞分選系統(tǒng)

SonyCGX10全封閉流式細(xì)胞分選系統(tǒng)是目前為止唯一可用于符合GMP的細(xì)胞生產(chǎn)和細(xì)胞分選應(yīng)用的全封閉細(xì)胞分離系統(tǒng)。創(chuàng)新的系統(tǒng)設(shè)計(jì)提供了卓越的細(xì)胞分離效果，實(shí)現(xiàn)了操作的簡(jiǎn)便性，具有無(wú)與倫比的靈活力，可實(shí)現(xiàn)從工藝開發(fā)到細(xì)胞生產(chǎn)的平穩(wěn)過(guò)渡。

相比之下，傳統(tǒng)流式細(xì)胞分選儀的復(fù)雜設(shè)計(jì)及其可用性問(wèn)題，不適合有GMP要求的細(xì)胞生產(chǎn)環(huán)境，因而僅限于研究實(shí)驗(yàn)室以及臨床前和早期研究。另外，傳統(tǒng)流式細(xì)胞分選儀也可能會(huì)由于液流剪切或電荷應(yīng)力對(duì)分選細(xì)胞造成一定的損傷，也帶來(lái)一定的應(yīng)用制約。

Sony CGX10全封閉流式細(xì)胞分選系統(tǒng)的開發(fā)目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)多標(biāo)記選擇以分離靶細(xì)胞，同時(shí)確保高細(xì)胞活力。該系統(tǒng)提供了適用于符合GMP的細(xì)胞生產(chǎn)環(huán)境和良好的用戶體驗(yàn)，并超越了傳統(tǒng)分選儀平臺(tái)的復(fù)雜性和主觀性。