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在實驗室里進(jìn)行細(xì)胞分裝普遍采用手動移液器，這種操作遇上批量化分裝項目操作起來非常繁瑣，而近些年，隨著生物制藥行業(yè)快速發(fā)展，相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則的出臺，凍存管生物樣本材料、細(xì)胞制劑在潔凈區(qū)內(nèi)cGMP條件下無菌灌裝要求越來越嚴(yán)格。如何自動化灌裝樣本凍存管呢？

英國3P閃帕科技公司的工程師們開發(fā)的CRYOFIL臺式灌裝機(jī)完美的解決了凍存管批量灌裝問題，CRYOFIL，符合無菌和cGMP標(biāo)準(zhǔn)的平臺提供可靠和可重復(fù)的液體灌裝。結(jié)構(gòu)設(shè)計緊湊，適用于現(xiàn)有市面上眾多品牌的隔離器、RABS手套箱和生物安全柜，并通過HMI操作觸摸屏快速訪問的內(nèi)置配方管理系統(tǒng)，提供100%的稱重灌裝過程確認(rèn)，100%符合CFR21 Part11灌裝過程審計追蹤。

CRYOFIL設(shè)計的初衷是為了提高細(xì)胞與基因藥物早期藥物開發(fā)大的效率，它采用先進(jìn)的灌裝技術(shù)，通過FIL-W過程稱重灌裝控制系統(tǒng)，單支劑量可實現(xiàn)誤差≤1%，最大程度的減少灌裝過程中樣本損耗，提高工作能效！

設(shè)備特點：

★ 可在GMP無菌環(huán)境下分裝，提高細(xì)胞灌裝過程潔凈度，適配隔離器、BSC、RABS等。

★ 100%的過程稱重確認(rèn)，以確保每個凍存管的灌裝劑量符合要求。

★ CRYOFIL采用可循環(huán)的密閉環(huán)灌裝系統(tǒng)，減少細(xì)胞產(chǎn)品浪費，確保了高效的灌裝。

★ 采用高精度可校準(zhǔn)的蠕動泵，保持較高精度重復(fù)灌裝的過程，確保一致的劑量和產(chǎn)品質(zhì)量。

★緊湊和多功能，它可以集成到標(biāo)準(zhǔn)BSC或隔離器內(nèi)，使其成為各種實驗室盤平臺的靈活解決方案。

★合規(guī)性和可追溯性:系統(tǒng)生成全面的批報告，提供完整的過程可追溯性，并符合CFR 21 Part 11法規(guī)。

★針對應(yīng)用不同場景，閃帕工程師們提供了不同的解決方案，可為實驗室、診斷試劑行業(yè)的分裝、貼標(biāo)一體機(jī)CRYOLABEL