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西林瓶因其密封性、穩(wěn)定性、低析出物等特性是目前制藥行業(yè)主要采用的藥用包材,在無(wú)菌注射劑藥物的開(kāi)發(fā)過(guò)程中,普遍采用西林瓶存放凍干粉或者液體保存。
一臺(tái)桌面型易上手操作的自動(dòng)軋蓋機(jī)對(duì)于基因治療等高端藥物的開(kāi)發(fā)非常關(guān)鍵,軋蓋后的密封性直接影響到藥品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)測(cè)試結(jié)果。
英國(guó)3P閃帕開(kāi)發(fā)的RC201結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)緊湊,操作簡(jiǎn)單,臺(tái)面全不銹鋼設(shè)計(jì),耐受氧化劑滅菌處理,可集成在BSC和手套箱隔離器內(nèi),可應(yīng)用在臨床藥物的開(kāi)發(fā)過(guò)程。
軋蓋工藝參數(shù)可控:
1. 壓蓋高度可調(diào)
2. 鎖邊距離可調(diào)
3. 鎖邊刀輪高度可調(diào)
4. 鎖邊轉(zhuǎn)速可調(diào)
產(chǎn)品特點(diǎn):
l 臺(tái)式設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)軋蓋過(guò)程工業(yè)自動(dòng)化
l 與市場(chǎng)上現(xiàn)有的隔離器、RABS和BSC內(nèi)直接使用
l 軋蓋過(guò)程無(wú)顆粒產(chǎn)生
l 高品質(zhì)的小瓶密封
l 按照GMP無(wú)菌設(shè)計(jì),符合USP/EP/JP標(biāo)準(zhǔn)
l 直觀的觸摸屏人機(jī)界面,可調(diào)工藝參數(shù)
l 適用于無(wú)菌潔凈室環(huán)境,耐受過(guò)氧化氫等強(qiáng)氧化劑消毒滅菌。
l 符合權(quán)限管理及CFR21 Part11審計(jì)追蹤。