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近些年，CAR-T細胞療法制劑成為業(yè)內(nèi)持續(xù)的熱門話題，Novartis和Kite分別于2017年成功發(fā)布了靶向CD19的兩款CAR-T療法Kymriah和Yescarta，實現(xiàn)了顯著的腫瘤治愈效果，改寫了腫瘤治療的新篇章。截至2022年，另有三款基于CAR-T的細胞療法也已獲得FDA批準。近兩年隨著國內(nèi)細胞治療多款產(chǎn)品上市，復星凱特、馴鹿生物、藥明巨諾、天津合源等細胞制劑先后上市，相應法規(guī)逐步完善，最新的《GMP附錄-細胞治療產(chǎn)品》（征求意見稿），針對細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)管理的特殊性，制定相關要求，用以規(guī)范細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制行為。其中明確提出細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)流程中，需要采用全封閉式設備系統(tǒng)，使用無菌的一次性耗材和確保所有生產(chǎn)步驟的相關數(shù)據(jù)和操作內(nèi)容均有溯源記錄。

SONY最新款流式細胞分選設備上市，全封閉式設計高度符合GMP生產(chǎn)需求，助力行業(yè)健康發(fā)展！

值得您信賴的細胞分選系統(tǒng)

SonyCGX10全封閉流式細胞分選系統(tǒng)是目前為止唯一可用于符合GMP的細胞生產(chǎn)和細胞分選應用的全封閉細胞分離系統(tǒng)。創(chuàng)新的系統(tǒng)設計提供了卓越的細胞分離效果，實現(xiàn)了操作的簡便性，具有無與倫比的靈活力，可實現(xiàn)從工藝開發(fā)到細胞生產(chǎn)的平穩(wěn)過渡。

相比之下，傳統(tǒng)流式細胞分選儀的復雜設計及其可用性問題，不適合有GMP要求的細胞生產(chǎn)環(huán)境，因而僅限于研究實驗室以及臨床前和早期研究。另外，傳統(tǒng)流式細胞分選儀也可能會由于液流剪切或電荷應力對分選細胞造成一定的損傷，也帶來一定的應用制約。

Sony CGX10全封閉流式細胞分選系統(tǒng)的開發(fā)目標是實現(xiàn)多標記選擇以分離靶細胞，同時確保高細胞活力。該系統(tǒng)提供了適用于符合GMP的細胞生產(chǎn)環(huán)境和良好的用戶體驗，并超越了傳統(tǒng)分選儀平臺的復雜性和主觀性。