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細(xì)胞輕松解凍“黑科技”ThawSTAR細(xì)胞復(fù)蘇儀

 發(fā)布時(shí)間:2021-08-14 21:36     閱讀:7813

細(xì)胞輕松解凍“黑科技”ThawSTAR細(xì)胞復(fù)蘇儀

 

2021年6月23日CFDA正式批準(zhǔn)由復(fù)星凱特引進(jìn)美國(guó)Kite的嵌合抗原受體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?(阿基侖賽注射液)上市,該藥品為中國(guó)獲批上市的細(xì)胞治療產(chǎn)品,行業(yè)士氣頗受鼓舞,CAR-T細(xì)胞療法是近些年來(lái)癌癥治療領(lǐng)域的重大突破之一,有望消除癌癥、惡性腫瘤等臨床治療需求。

作為細(xì)胞產(chǎn)品,必須確保進(jìn)入臨床的每一劑細(xì)胞質(zhì)量都是可靠的。細(xì)胞的產(chǎn)品要求生產(chǎn)環(huán)境和人員操作水平很高,工藝流程要求可重復(fù)性高,要有合理的工藝、過(guò)程控制和產(chǎn)品放行檢測(cè)。細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)控體系,貫穿樣本采集、細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增、細(xì)胞無(wú)菌分裝、程序降溫凍存、冷鏈轉(zhuǎn)運(yùn)以及解凍復(fù)蘇,直至臨床給藥全過(guò)程。

ThawSTAR? 細(xì)胞程序復(fù)蘇儀由美國(guó)百奧萊BioLife公司生產(chǎn),自2015年問(wèn)世以來(lái)深受業(yè)內(nèi)專業(yè)人士認(rèn)可,在國(guó)內(nèi)外有著眾多粉絲用戶群,他們涵蓋了各大知名細(xì)胞治療公司、單抗疫苗藥企、甚至科研機(jī)構(gòu)等。通過(guò)STARTM深低溫傳感技術(shù)直接檢測(cè)細(xì)胞樣本,判斷解凍終點(diǎn)。ThawSTAR摒棄了傳統(tǒng)水浴鍋、恒溫金屬浴解解凍途徑,完全采用無(wú)水自動(dòng)化智能解凍復(fù)蘇細(xì)胞的方式,為細(xì)胞的解凍工藝提供了更安全、高效、潔凈的捷徑。

ThawSTAR為無(wú)水干式解凍復(fù)蘇工藝,相比傳統(tǒng)水浴鍋,更適用于GMP潔凈區(qū)操作,操作便捷,方便樣本管理,接通電源后僅需將凍存包材放入解凍工位即可開(kāi)始解凍工藝程序,解凍結(jié)束后,ThawSTAR會(huì)自動(dòng)提示操作者取樣。

 

ThawSTAR CFT和AT系列解凍過(guò)程操作如下:

(1)     連接電源啟動(dòng)儀器,預(yù)熱至起始溫度

(2)     垂直插入凍存管

(3)     儀器自動(dòng)啟動(dòng)解凍程序

(4)     程序達(dá)到解凍終點(diǎn)后,凍存管彈出

(5)     取出樣本后,輕輕晃動(dòng),冰晶消失。

 

在美國(guó)MD安德森癌癥研究中心的一組測(cè)試數(shù)據(jù)表明ThawSTAR可以安全有效解凍細(xì)胞!


對(duì)于凍存袋細(xì)胞液,ThawSTAR細(xì)胞程序復(fù)蘇儀同樣可以解凍,2020年4月在中國(guó)大陸上市的ThawSTAR CB,可以解凍25mL~1000mL規(guī)格的凍存袋,有效解凍細(xì)胞液體積范圍在10~270mL細(xì)胞液。新一代ThawSTAR CB在不同于以往單機(jī)單程序控制曲線,而是考慮了實(shí)際應(yīng)用,標(biāo)配了12條標(biāo)準(zhǔn)的解凍工藝程序,一機(jī)多用,為用戶降低成本。

ThawSTAR CB操作過(guò)程同樣簡(jiǎn)單方便,觸摸顯示屏?xí)鸩教崾居脩暨M(jìn)行操作執(zhí)行。


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